太阳集团游戏城新版MA成果!“|来栖淳子|胶囊式小肠内窥镜系统”获批NMPA注册
2026-01-21 13:13:13 suncitygroup太阳新城制药
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江苏势通生物科技有限公司是一家专业从事体内微型诊疗机器人创新研发的国家高新技术企业✿★，2019年落户南通高新区✿★。经过6年的孵化与培育✿★，企业实现了跨越式发展✿★。此次成功获批的“胶囊式小肠内窥镜系统”是一款用于采集和查看小肠图像的医疗器械✿★。在“胶囊”使用过程中太阳集团游戏城新版✿★，可通过势通的全景重构技术✿★，辅助医生实现全景阅片✿★，为医生提供精准✿★、可视化✿★、可量化的诊断依据✿★。
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南京西格玛医学技术股份有限公司✿★，坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心✿★，不断深化以客户为核心的服务理念✿★，推动临床试验更加专业化与效率化✿★，持续升级数字化管理技术✿★，充分利用自身平台资源优势✿★，更好地赋能客户✿★，推动更多有临床价值的医疗器械上市✿★，助力医疗器械行业的创新发展来栖淳子✿★，为更多患者谋福祉✿★。
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南京西格玛医学✿★，总部地处南京✿★，辐射全国✿★。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO✿★，证券代码✿★：873450✿★，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务✿★、临床研究✿★、方案撰写✿★、统计分析✿★、数据管理✿★、监查✿★、器械SMO✿★、受试者招募✿★、第三方稽查和注册申报的整体解决方案✿★。 自2009年成立至今✿★，先后更名为南京西格玛咨询中心✿★，南京西格玛医药来栖淳子✿★。多年评为江苏省高新技术企业✿★，江苏省医疗器械协会会员✿★、2022年金马奖✿★、“2023年瞪羚企业”✿★、“2024年瞪羚企业”✿★、科技型中小企业✿★、专精特新企业✿★、“2024年医美器械服务商金奖”“2025年医美器械服务商金奖”等✿★，通过ISO9001质量体系和ISO27001质量体系✿★，多家国内外企业现场认证和苏州大学✿★，东南大学✿★、南京医科大学成立联合工作站✿★，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务✿★，成功完成方案设计撰写✿★、临床监查✿★、数据管理✿★、统计分析✿★、稽查✿★、注册申报等✿★，并建立长期稳定的合作关系✿★。涉及主要的30余个治疗领域✿★，骨科✿★、眼科✿★、肾内科✿★、护理部✿★、整形外科✿★、医疗美容✿★、检验科✿★、ICU✿★、心内科✿★，心外科✿★，病理科✿★、皮肤科等✿★，与全国25个省份近千家医院开展合作✿★，并在国内主要省市设立一站式服务✿★，与全国80%的临床试验机构密切合作✿★，拥有一支稳定并按照国内NMPA✿★、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队✿★，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）太阳集团游戏城新版✿★，提供符合NMPA✿★、FDA✿★、EU MDR要求的试验及报告✿★，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个✿★。助力各企业合规进入高端器械产业赛道✿★，相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物✿★，项目多次顺利通过国家局✿★、省局检查✿★。为更好服务客户✿★，我们在全国多个省市开设了办公地点✿★、上海南格分公司✿★、北京✿★、苏州✿★、西安✿★、长沙✿★、广东等办事处✿★。返回搜狐✿★，查看更多
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